濱州市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：FDA標(biāo)準(zhǔn)：FDA是美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration）的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范等。

建設(shè)食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動(dòng)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)公司的確認(rèn)、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗(yàn)收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級(jí)別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來(lái)回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應(yīng)符合種類和加工工藝的需求，必要時(shí)應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場(chǎng)所做為原材料、半成品、待驗(yàn)品和制成品的儲(chǔ)存區(qū)，并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室宜單獨(dú)設(shè)置，對(duì)其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對(duì)食品的檢驗(yàn)過(guò)程有空氣潔凈度要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配，車間布局應(yīng)合理，排水要暢通無(wú)阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅(jiān)實(shí)、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無(wú)毒性材料建造，要求地面做到平坦、無(wú)積水并保持干凈整潔；生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無(wú)毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°；生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅(jiān)固材質(zhì)制作，要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實(shí)。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩，工作場(chǎng)所及其檢驗(yàn)臺(tái)的照度適合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場(chǎng)所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置，生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品，洗手水應(yīng)是自動(dòng)感應(yīng)裝置，避免洗手時(shí)直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要，生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣間，視需要開(kāi)設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和空間布局不能對(duì)生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風(fēng)險(xiǎn)。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無(wú)毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅(jiān)固的原材料制作，其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

我國(guó)明文規(guī)定，正規(guī)食品廠必須建設(shè)潔凈車間，在潔凈車間內(nèi)操作生產(chǎn)，才可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長(zhǎng)霉，延長(zhǎng)食品保質(zhì)期。常規(guī)食品凈化車間需要達(dá)到十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)（少數(shù)某些食品廠要求到萬(wàn)級(jí)別）。以下CEIDI西遞根據(jù)市場(chǎng)上大多數(shù)食品凈化車間*常用的十萬(wàn)級(jí)食品車間來(lái)舉例說(shuō)明，什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間呢？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè)，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不過(guò)40分鐘。

濱州市Gmp食品廠潔凈室檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 溫濕度：食品潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定通常分為兩個(gè)層次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。DY個(gè)層次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)層次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

食品廠凈化車間潔凈度等級(jí)：按空氣中懸浮粒子來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級(jí)，就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。潔凈無(wú)塵的等級(jí)劃分：1級(jí)≥百級(jí)≥千級(jí)≥萬(wàn)級(jí)≥十萬(wàn)級(jí)≥百萬(wàn)級(jí)，越排在前面，級(jí)別越高，1級(jí)是級(jí)別高的，也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別就越高；潔凈度越高，造價(jià)就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，合適就好，常見(jiàn)的是：萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)。其標(biāo)準(zhǔn)是：換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次，壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。  天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

我國(guó)明文規(guī)定，正規(guī)食品廠必須建設(shè)潔凈車間，在潔凈車間內(nèi)操作生產(chǎn)，才可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長(zhǎng)霉，延長(zhǎng)食品保質(zhì)期。常規(guī)食品凈化車間需要達(dá)到十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)（少數(shù)某些食品廠要求到萬(wàn)級(jí)別）。以下CEIDI西遞根據(jù)市場(chǎng)上大多數(shù)食品凈化車間*常用的十萬(wàn)級(jí)食品車間來(lái)舉例說(shuō)明，什么是十萬(wàn)級(jí)潔凈車間呢？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè)，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不過(guò)40分鐘。

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