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青島市南區(qū)化妝品車間環(huán)境檢測方法及流程-天津中達檢測濟南分公司
@青島市南區(qū)化妝品車間環(huán)境檢測方法及流程-天津中達檢測濟南分公司:化妝品車間檢測標準:GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
在我們?nèi)粘I钪惺褂玫幕瘖y品護膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì),造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準;引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生,對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)合1次。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當采用光潔建筑材料,應(yīng)當具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當符合衛(wèi)生要求。(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進行微生物檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員。(六)化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。(七)生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準?;瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。(九)生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國務(wù)衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格標記。未經(jīng)檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應(yīng)當注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應(yīng)當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當注明批準文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說明書上應(yīng)當注明使用方法、注意事項。
因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性,對室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求,要求室內(nèi)保持一定的空氣條件,這樣的條件通常可同空氣的溫度、相對濕度、空氣的流動速度和潔凈度等來衡量,有時還對空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求??諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié),前者服務(wù)對象是人,后者主要是工藝生產(chǎn);在多數(shù)情況下,既要滿足生產(chǎn)過程的需要,又要*人體的健康和舒適,因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的,但對那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過程,或不需人長期停留的生產(chǎn)環(huán)境,則可以根據(jù)生產(chǎn)需要,建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度,降低經(jīng)常運行費用和減輕運行人員的勞動強度,在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中,一般需要采用自動控制設(shè)備進行工作??照{(diào)設(shè)備運行過程中會產(chǎn)生噪聲和振動,它們會通過風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi),影響產(chǎn)品質(zhì)量,干擾人們的工作和休息,所以對于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程,應(yīng)采取適當?shù)南麥p措施。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。