青島城陽區(qū)化妝品潔凈廠房檢測標準-天津中達檢測濟南分公司
@青島城陽區(qū)化妝品潔凈廠房檢測標準-天津中達檢測濟南分公司：化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機與停機時的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風管應裝止回閥或排風過濾機組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風沙等倒灌，進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應選擇密閉型的設備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚，放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。
化妝品微生物檢驗：我國化妝品微生物檢驗主要參照的是《化妝品安全技術規(guī)范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗規(guī)則規(guī)定，出廠檢驗項目為常規(guī)檢驗項目，即感官，理化指標（除耐熱耐寒外）凈含量，包裝外觀，衛(wèi)生指標中的菌落數(shù)，霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理：消毒柜有工作原理有臭氧、遠紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子，通過臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強氧化作用來實現(xiàn)殺菌目的。遠紅外線是通過紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達到125℃，而且持續(xù)保持10分鐘以上，才能把對人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達到消毒殺菌的作用。
潔凈室檢測檢測標準：引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范；引用標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法；引用標準GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準；引用標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。
那化妝品管道如何進行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒時，被消毒的設備必須是耐熱的，消毒的效果與接觸時間有關，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐壓容器，使用高壓消毒，接觸時間可適當縮短至5～15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好，消毒后不需沖洗，缺點是能源消耗較大，要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒，用90℃的熱水進行循環(huán)，對管路消毒較合適?；瘜W消毒：傳統(tǒng)的化學消毒是利用各種化學消毒劑進行消毒，是一種冷消毒，不需加熱。常用于化妝品管道與設備的化學消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等，采用化學消毒劑對設備和管道進行消毒，必須充分了解設備的材質(zhì)和消毒劑的性能，按照合適的消毒劑濃度和作用時間，保證消毒效果。乙醇消毒：乙醇為中效消毒劑，能殺滅細菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒，缺點是不能殺滅細菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一種高效消毒劑，具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解，導致氨基酸鏈斷裂，蛋白質(zhì)失去功能，使微生物死亡，缺點是機物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸：過氧乙酸又叫過醋酸，它是目前所有化學消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑，依靠強大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時，劇烈振蕩或加熱可引起爆炸；有腐蝕和漂白作用；有強烈酸味，對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉：次氯酸鈉能通過擴散到帶負電荷的菌體表面，并通過細胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用，破壞細菌的磷酸脫氫酶，使糖代謝失衡而致細菌死亡；缺點是不穩(wěn)定，有效氯易喪失；對織物有漂白作用；有腐蝕性；易受機物，pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展，人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒，已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中，實際情況比較復雜，蒸汽消毒雖然效果好，但能源消耗較大，成本高。傳統(tǒng)化學消毒不雖然各有各的性能，但都會有一些負面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低，無色無味無毒無殘留無腐蝕性，對人體沒有危害，不受環(huán)境，PH的影響，消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn)，讓這一切變成了現(xiàn)實。
1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產(chǎn)品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目：十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;(snjjhjjc)實驗室給水排水工程;PCR實驗室;干細胞實驗室;組培實驗室;實驗臺icu檢測、cma檢測、持正檢測、實驗室、檢測標準、車間檢測、檢測技術、檢測報告、驗收檢測、多年服務、工程驗收、儀器設備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗收技術、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
